ผู้ผลิตการพิมพ์ 3D โลหะควรมีใบรับรองอะไรบ้าง

คุณได้ส่งไฟล์ CAD แล้ว คำพูดดูมีการแข่งขัน ตัวอย่างมาถึงภายนอกดูสะอาดตา จากนั้นความต้านทานแรงดึงจะลดลง ความหนาแน่นจะแตกต่างกันไปในแต่ละโครงสร้าง หรือคุณไม่สามารถสร้างประวัติล็อตผงเมื่อลูกค้าปลายทางร้องขอได้ ลำดับที่แน่นอนนั้นเป็นเหตุให้ผู้ซื้อที่มีประสบการณ์ปฏิบัติต่อใบรับรองเป็นมากกว่าช่องทำเครื่องหมาย เมื่อพวกเขาเลือกบริการการพิมพ์ 3D Metal แบบกำหนดเอง ใบรับรองแสดงให้เห็นว่าซัพพลายเออร์มีระบบที่ให้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอและตรวจสอบย้อนกลับได้ แทนที่จะเป็นบิลด์ที่โชคดีเพียงบิลเดียว

การผลิตแบบเติมเนื้อยังคงขยายตัวอย่างต่อเนื่อง ตลาด AM ทั่วโลกที่ครอบคลุมฮาร์ดแวร์ วัสดุ และบริการมีมูลค่าประมาณ 12.3 พันล้านดอลลาร์ในปี 2567 และคาดว่าจะมีมูลค่าถึง 108 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2577 โดยเติบโตที่ประมาณ 24.4% CAGR บริการต่างๆ มีส่วนแบ่งจำนวนมากอยู่แล้ว เนื่องจากบริษัทต่างๆ จำนวนมากย้ายจากต้นแบบไปสู่ชิ้นส่วนการผลิต ในสภาพแวดล้อมเช่นนี้ ทีมจัดซื้อทางอุตสาหกรรมส่วนใหญ่วางใบรับรองคุณภาพไว้ใกล้กับตัวกรองซัพพลายเออร์ของตน

ผู้ผลิตการพิมพ์ 3 มิติด้วยโลหะที่ไม่มีการควบคุมที่เป็นเอกสารสำหรับการจัดการผง พารามิเตอร์กระบวนการ การตรวจสอบ และการไม่เป็นไปตามข้อกำหนด-เป็นเพียงความเสี่ยงที่สูงกว่า การรับรองบังคับให้ซัพพลายเออร์กำหนดวิธีการรับและติดตามวัสดุ วิธีล็อคการสร้าง วิธีตรวจจับข้อบกพร่อง และวิธีปิดการดำเนินการแก้ไข พวกเขาเปลี่ยน "เราสร้างชิ้นส่วนที่ดี" ให้เป็น "เราสามารถแสดงให้คุณเห็นว่าเราทำชิ้นส่วนที่ดีด้วยวิธีเดียวกันทุกครั้งได้อย่างไร"

ISO 9001 - การจัดการคุณภาพพื้นฐาน

ISO 9001 ยังคงเป็นมาตรฐานขั้นต่ำที่ผู้ซื้อส่วนใหญ่คาดหวัง จำเป็นต้องมีระบบคุณภาพที่มีการจัดทำเอกสารซึ่งครอบคลุมความต้องการของลูกค้า การควบคุมกระบวนการ การสอบเทียบ การควบคุมเอกสาร และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง สำหรับอย่างใดอย่างหนึ่งบริการการพิมพ์ 3D โลหะแบบกำหนดเองซึ่งหมายความว่าร้านค้าจะต้องจัดการใบเสนอราคา-เพื่อ-ความสอดคล้องในการจัดส่ง จัดการการเปลี่ยนแปลงการออกแบบอย่างเหมาะสม และเก็บบันทึกที่คุณสามารถตรวจสอบได้จริง ไม่ได้รับประกันว่าทุกชิ้นส่วนจะสมบูรณ์แบบ แต่รับประกันว่าซัพพลายเออร์จะทำงานบนระบบมากกว่าหน่วยความจำ

ISO/ASTM 52920 - ข้อกำหนดกระบวนการผลิตแบบเติมแต่ง

ISO/ASTM 52920 เจาะลึกกว่าการจัดการคุณภาพทั่วไป โดยกำหนดข้อกำหนดเฉพาะสำหรับกระบวนการผลิตสารเติมแต่งทางอุตสาหกรรมและสถานที่ผลิต: การจัดการวัตถุดิบ การเตรียมข้อมูล การตั้งค่าเครื่องจักร- วงจรการสร้าง และ-การประมวลผลหลัง มาตรฐานนี้อยู่เหนือมาตรฐาน ISO 9001 และบังคับใช้ระเบียบวินัยเฉพาะของ AM- ในเรื่องการจัดการผง การตรวจสอบกระบวนการ และการจัดระเบียบไซต์ เมื่อซัพพลายเออร์ทำงานตามมาตรฐานนี้ โดยปกติแล้วหมายความว่าพวกเขาได้จัดการกับความเสี่ยงที่แท้จริงของกระบวนการ-กระบวนการพลังงานแบบเบดหรือแบบทิศทางตรงที่เป็นผงโลหะ- แทนที่จะใช้ระบบโรงงานทั่วไปเพียงอย่างเดียว

มาตรฐานการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุและผง

ผงโลหะไม่สามารถใช้แทนกันได้ เคมี ขนาดอนุภาค สัณฐานวิทยา และประวัติการใช้ซ้ำส่งผลโดยตรงต่อความหนาแน่น คุณสมบัติทางกล และอัตราของชำรุด ซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้จะคอยตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างเต็มที่จากผู้ผลิตผง ผ่านการกรอง การจัดเก็บ และงานสร้างทุกรายการ พวกเขาควรส่งรายงานผลการทดสอบหรือใบรับรองการวิเคราะห์ให้คุณ และเชื่อมโยงบันทึกเหล่านั้นกับหมายเลขซีเรียลของส่วนประกอบที่พิมพ์ด้วยโลหะ 3 มิติของคุณ หากไม่มีห่วงโซ่นั้น การสืบสวนความล้มเหลวใดๆ ในภายหลังจะกลายเป็นการคาดเดา

ไม่ใช่ทุกคำสั่งซื้อที่ต้องการการรับรองระดับสูงสุด คำถามเชิงปฏิบัติคือระบบของซัพพลายเออร์มีความสมบูรณ์เพียงพอสำหรับระดับความเสี่ยงของชิ้นส่วนของคุณหรือไม่-และพวกเขาจะก้าวขึ้นมาได้หรือไม่หากโปรแกรมเติบโตขึ้น

AS9100 - ลูกค้าด้านการบินและอวกาศคาดหวังสิ่งนี้

AS9100 สร้างขึ้นจาก ISO 9001 โดยมีข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับการบริหารความเสี่ยง การควบคุมการกำหนดค่า กระบวนการพิเศษ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ สำหรับโครงสร้างหรือการบิน-วิกฤตส่วนประกอบที่พิมพ์ด้วยโลหะ 3Dไพรม์จำนวนมากจะไม่เปิดคำสั่งซื้อกับร้านค้าที่ขาดด้วยซ้ำ แม้ว่างานปัจจุบันของคุณไม่ใช่งานด้านการบินและอวกาศ แต่ซัพพลายเออร์ที่ทำงานภายใต้ AS9100 ได้พิสูจน์แล้วว่าสามารถจัดการกับการควบคุมที่เข้มงวดยิ่งขึ้นได้

ISO 13485 - อุปกรณ์การแพทย์และการปลูกถ่าย

ISO 13485 คือมาตรฐานระบบคุณภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ โดยเน้นการบริหารความเสี่ยง การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ และประเภทของหน่วยงานกำกับดูแลการตรวจสอบย้อนกลับที่คาดหวัง หากคุณกำลังผลิตเครื่องมือ อุปกรณ์ปลูกถ่าย หรืออุปกรณ์ที่ตรงกับผู้ป่วย- โดยปกติแล้วจะต้องมีใบรับรองนี้ (หรือแผนงานที่ชัดเจน)

ITAR / การปฏิบัติตามการควบคุมการส่งออก

สำหรับการป้องกันของสหรัฐฯ หรือโปรแกรม-การใช้งานแบบคู่บางโปรแกรม การลงทะเบียน ITAR และหลักปฏิบัติด้านสิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการควบคุม-มีความสำคัญ ซัพพลายเออร์ที่ดูแลการลงทะเบียน การควบคุมการเข้าถึง และการคัดกรองอยู่แล้ว สามารถประหยัดเวลาในการรับรองได้หลายเดือน โครงการเชิงพาณิชย์แทบไม่ค่อยต้องการมัน แต่เมื่อข้อมูลที่ได้รับการควบคุมปรากฏว่าข้อมูลนั้นกลายเป็นเรื่องสำคัญ

ความสามารถในการรักษาหรือเติบโตไปสู่มาตรฐานที่สูงขึ้นเหล่านี้เองบ่งบอกถึงความสมบูรณ์ของระบบ โรงงานการพิมพ์โลหะ 3 มิติที่วางแผนจะคงมาตรฐาน ISO 9001 ขั้นพื้นฐานไว้เท่านั้น ยังสามารถทำงานได้ดีสำหรับต้นแบบที่มีความเสี่ยงต่ำ- โดยจะเป็นพันธมิตรที่อ่อนแอกว่าเมื่อปริมาณการผลิตและแรงกดดันด้านกฎระเบียบเพิ่มขึ้น

ใบรับรองเพียงอย่างเดียวไม่เคยเพียงพอ ขอหลักฐานว่าระบบใช้งานได้จริงในโรงงาน

ใบรับรองวัสดุหรือรายงานผลการทดสอบของโรงงานสำหรับล็อตผงทุกล็อตที่ใช้กับงานของคุณ

ความสามารถในการตรวจสอบจริง: การสแกน CT เพื่อหาข้อบกพร่องภายใน การวัดความหนาแน่น การทดสอบแรงดึง และการตรวจโลหะวิทยา-ใน-บริษัทหรือผ่านห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรอง

การเก็บรักษาบันทึกการประกอบเพื่อให้สามารถเชื่อมโยงชิ้นส่วนที่เสร็จแล้วกลับไปยังเครื่องจักร ชุดผง และชุดพารามิเตอร์ที่แน่นอนได้

นี่คือตัวอย่างที่เป็นรูปธรรม ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางอุตสาหกรรมรายหนึ่งจำเป็นต้องใช้ท่อร่วมสแตนเลส 316L ที่ซับซ้อน ตัวอย่างแรกๆ จากร้านค้าที่ไม่ผ่านการรับรองตรงตามแบบ แต่แสดงความพรุนกระจัดกระจายซึ่งปรากฏเฉพาะภายใต้ CT เท่านั้น ความหนาแน่นยังแตกต่างกันระหว่างงานสร้าง ลูกค้าเปลี่ยนมาใช้บริการการพิมพ์ 3D Metal แบบกำหนดเองที่ทำงานภายใต้ ISO 9001 พร้อมด้วยการติดตามล็อตแบบผง- และ CT ตามปกติพร้อมการตรวจสอบความหนาแน่น ปัญหาความพรุนหายไป ผลลัพธ์แรงดึงยังคงสม่ำเสมอ และหลีกเลี่ยงแบทช์ของเสียที่อาจเกิดขึ้นได้ การผสมผสานระหว่างกระบวนการที่ผ่านการรับรองและการตรวจสอบที่ตรวจสอบได้คือสิ่งที่ปิดช่องว่างระหว่าง "ดูดี" และ "มีประสิทธิภาพเหมือนเดิมทุกครั้ง"

ขอใบรับรอง ISO 9001 ปัจจุบัน (และใบรับรองเฉพาะอุตสาหกรรม-) โดยมีขอบเขตที่ชัดเจนครอบคลุมถึงการผลิตแบบเติมเนื้อ

ยืนยันว่าใบรับรองออกโดยหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง และตรวจสอบวันหมดอายุหรือวันเฝ้าระวังครั้งล่าสุด

ถามให้ชัดเจนว่าได้รับ ทดสอบ จัดเก็บ และเชื่อมโยงกับล็อตผงแต่ละชิ้นอย่างไร ขอบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับตัวอย่าง

ตรวจสอบวิธีการตรวจสอบที่สำคัญสำหรับวัสดุและคุณลักษณะที่สำคัญของคุณ-CT ความหนาแน่น แรงดึง ฯลฯ

ตรวจสอบแพ็คเกจบทความแรก-ล่าสุดที่ประกอบด้วยใบรับรองวัสดุ ข้อมูลมิติ และรายงาน CT หรือความหนาแน่น

ยืนยันว่าโรงงานการพิมพ์ 3D โลหะสามารถจัดหาระดับเอกสารที่ระบบคุณภาพหรือลูกค้าปลายทางต้องการได้

อภิปรายถึงวิธีการควบคุมการเปลี่ยนแปลงกระบวนการหรือผง และคุณจะได้รับการแจ้งเตือนอย่างไร

ขั้นตอนเหล่านี้เปลี่ยนบริการการพิมพ์ 3D Metal 3D แบบกำหนดเองจากกล่องดำให้กลายเป็นพันธมิตรในห่วงโซ่อุปทานที่ควบคุมได้-

การเลือกพันธมิตรที่เหมาะสมสำหรับบริการการพิมพ์ 3D Metal แบบกำหนดเองนั้นไม่ได้ขึ้นอยู่กับการเสนอราคาที่ต่ำที่สุด แต่ขึ้นอยู่กับความมั่นใจว่าชิ้นส่วนจะทำงานได้ดีและเส้นทางข้อมูลจะยืนหยัดต่อการตรวจสอบอย่างละเอียดมากขึ้น หากคุณต้องการการตรวจสอบกระบวนการหรือเสนอราคาสำหรับโครงการ Metal AM ถัดไปของคุณอย่างตรงไปตรงมา ทีมงาน Sunhingstones สามารถดูแบบร่าง ความต้องการวัสดุ และข้อกำหนดด้านคุณภาพของคุณได้โดยไม่มีข้อผูกมัด

ติดต่อได้เลย