ทีมจัดซื้อในอุปกรณ์ทางการแพทย์ การบินและอวกาศ และอุปกรณ์ความแม่นยำมักจะนั่งเขียนแบบที่เสร็จแล้วและเพียงต้องการโรงงานที่สามารถผลิตชิ้นส่วนภายใต้แบรนด์ของพวกเขาได้ ข้อกังวลที่แท้จริงมักมาจากสี่ปัจจัย: ซัพพลายเออร์จะรับงาน OEM ในปริมาณมากจริง ๆ แทนที่จะหยุดทำงานต้นแบบหรือไม่ วัสดุและเกณฑ์ความคลาดเคลื่อนเป็นไปตามมาตรฐานทางการแพทย์หรือ-ความแม่นยำสูง ทรัพย์สินทางปัญญาได้รับการคุ้มครองอย่างเหมาะสมหรือไม่ และโรงงานแห่งเดียวสามารถรองรับทั้งการพิมพ์ 3D โลหะและการตกแต่ง CNC ที่จำเป็นหรือไม่
ผู้ผลิตการพิมพ์ 3 มิติด้วยโลหะบางรายสามารถทำได้ ความแตกต่างอยู่ที่ว่าพวกเขาถือว่าการผลิตแบบ OEM เป็นความสามารถหลักมากกว่าการบริการเสริมหรือไม่
OEM จริงๆ แล้วหมายถึงอะไรในการพิมพ์ 3 มิติด้วยโลหะ
ในสาขานี้ OEM หมายถึงโรงงานที่ผลิตชิ้นส่วนตามแบบของลูกค้า ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ และข้อกำหนดด้านคุณภาพอย่างเคร่งครัด จากนั้นจึงจัดส่งให้ลูกค้าเพื่อสร้างแบรนด์และขาย ผู้ผลิตไม่ได้ใส่ชื่อของตนเองลงในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
สิ่งนี้แตกต่างจากการสร้างต้นแบบเพียงอย่างเดียวซึ่งหยุดทำงานหลังจากตัวอย่างจำนวนหนึ่ง และจาก ODM ซึ่งโรงงานมีส่วนช่วยในการออกแบบที่สำคัญ บริการการพิมพ์ 3 มิติโลหะ OEM จริงประกอบด้วยการตรวจสอบกระบวนการ ความสม่ำเสมอของแบทช์ เอกสารฉบับสมบูรณ์ และความสามารถในการปรับขนาด การใช้งานทั่วไป ได้แก่ การปลูกถ่ายทางการแพทย์ ส่วนประกอบการบิน ชิ้นส่วนสมรรถนะของยานยนต์ และตัวเรือนอุตสาหกรรมเฉพาะทาง
เหตุใดการพิมพ์ 3 มิติเพียงอย่างเดียวจึงไม่เพียงพอ
DMLS และ SLM ผลิตชิ้นส่วนที่มีรูปทรงใกล้เคียง-สุทธิ-ที่ซับซ้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่พื้นผิวที่-สร้างขึ้นมักจะหยาบเกินไป (มักจะอยู่ที่ Ra 10–25 µm) และพิกัดความเผื่อไม่แน่นพอสำหรับการใช้งานตามหน้าที่หรือตามการควบคุม คุณลักษณะที่สำคัญ-การจับคู่พื้นผิว เกลียว หน้าซีล และส่วนต่อประสานของรากฟันเทียม-แทบจะต้องใช้เครื่องจักร CNC ที่มีความแม่นยำเสมอ
วิธีการแบบผสมผสานนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีความแม่นยำสูงด้วย CNC อุปกรณ์ทางการแพทย์จำเป็นต้องมีการควบคุมพื้นผิวสำเร็จ ความแม่นยำของขนาดที่จำกัด และการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุโดยสมบูรณ์ โลหะผสมไทเทเนียมที่ใช้ในการปลูกถ่าย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Ti-6Al-4V ELI ได้รับประโยชน์จากอิสระในการออกแบบของการผลิตแบบเติมเนื้อ แต่ยังคงต้องการการกดแบบไอโซสแตติกแบบร้อนในหลายกรณี ตามด้วยการตกแต่งด้วย CNC และการรักษาพื้นผิวที่เหมาะสม หากไม่มีขั้นตอนเหล่านี้ การพิมพ์ 3D ไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์แทบจะไม่สามารถบรรลุประสิทธิภาพที่จำเป็นหรือข้อกำหนดด้านกฎระเบียบได้
สิ่งที่ควรมองหาจากพันธมิตรการพิมพ์ 3D โลหะของ OEM
ไม่ใช่ทุกโรงงานที่ให้บริการการพิมพ์ 3 มิติด้วยโลหะจะถูกสร้างขึ้นมาสำหรับงาน OEM ที่เชื่อถือได้ ผู้ที่แข็งแกร่งกว่ามักจะแสดงความสามารถเหล่านี้:
โรงงานที่พิมพ์อย่างเดียวแล้วจ้างภายนอกทุกการดำเนินงานรองมักจะประสบปัญหากับความสม่ำเสมอและความรับผิดชอบ
กรณีศึกษา: Shenzhen JR Precision Technology Co., Ltd. และ Titanium Implant Components
กรณีศึกษา
บริษัทอุปกรณ์การแพทย์ต้องการมากกว่าต้นแบบ พวกเขาต้องการการผลิตส่วนประกอบรากฟันเทียมไทเทเนียมแบบ OEM ที่สามารถทำซ้ำได้ใน Ti-6Al-4V ELI โดยมีการควบคุมความพรุนในโซนเฉพาะ พิกัดความเผื่อที่จำกัดในส่วนต่อประสานการทำงาน และการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์
Shenzhen JR Precision Technology Co., Ltd. รับดำเนินโครงการตั้งแต่การออกแบบ-สำหรับ-การตรวจสอบความสามารถในการผลิตไปจนถึงการผลิต ขั้นตอนการทำงานผสมผสานการพิมพ์ DMLS การบรรเทาความเครียดและ HIP ในกรณีที่จำเป็น การกลึง CNC ที่แม่นยำสำหรับพื้นผิวที่สำคัญ (การรักษาขนาดหลักไว้ภายใน ±0.05 มม.) การรักษาพื้นผิวตามเป้าหมาย การทำความสะอาด การสร้างฟิล์ม และการตรวจสอบแบบเต็ม หลังจากการอนุมัติบทความแรก-และการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ บริษัทได้ย้ายไปสู่การผลิตเป็นชุดอย่างสม่ำเสมอในขณะที่ดำเนินการภายใต้ NDA ที่ลงนาม
ผลลัพธ์ที่ได้คือคุณภาพที่มั่นคงตลอดการดำเนินการผลิตหลายครั้งและการส่งมอบตรงเวลา-ซึ่งตรงตามกำหนดการเปิดตัวของลูกค้า วิธีการบูรณาการประเภทนี้-การผลิตแบบเติมเนื้อบวกบวกกับการประมวลผลหลัง CNC-ภายใต้หลังคาเดียวกัน-เป็นสิ่งที่แยกโรงงานที่สามารถรองรับโปรแกรม OEM จริงออกจากโรงงานที่ตอบสนองความต้องการด้านการสร้างต้นแบบเป็นหลัก
มาตรฐานคุณภาพและความคาดหวังของอุตสาหกรรม
สำหรับการใช้งานที่ได้รับการควบคุม การรับรองและการควบคุมกระบวนการมีความสำคัญมากกว่าแบรนด์เครื่องจักร ISO 13485 ยังคงเป็นมาตรฐานพื้นฐานสำหรับส่วนประกอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ ในขณะที่ข้อกำหนดเฉพาะของวัสดุ เช่น วัสดุที่ครอบคลุมไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์- จะเป็นรากฐานสำหรับงานปลูกถ่าย มาตรฐานอุตสาหกรรมยังคงเน้นย้ำถึงการควบคุมผง การตรวจสอบกระบวนการ และขั้นตอนหลัง-ที่จัดทำเป็นเอกสาร เมื่อบริษัทต่างๆ ย้ายจากชิ้นส่วนที่แยกชิ้น-ไปสู่การผลิตที่กำลังดำเนินอยู่ ผู้ผลิตที่ดำเนินการภายในเฟรมเวิร์กเหล่านี้อยู่แล้วจะมีสถานะที่ดีกว่าในการรองรับบริการการพิมพ์ 3D โลหะของ OEM ในวงกว้าง
วิธีการเริ่มต้นโครงการ OEM
โครงการที่ประสบความสำเร็จส่วนใหญ่มีลำดับที่ไม่ซับซ้อน:
โรงงานการพิมพ์ 3D โลหะที่มีความสามารถมักจะให้การประเมินความเป็นไปได้ที่ชัดเจนและเสนอราคา OEM แบบกำหนดเองเมื่อมีแพ็คเกจทางเทคนิคแล้ว
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ผู้ผลิตการพิมพ์ 3D โลหะสามารถรองรับปริมาณ OEM จริงได้หรือไม่ หรือทำเฉพาะต้นแบบเท่านั้น
ตอบ: บางคนสามารถ หน่วยงานที่ตั้งค่าไว้สำหรับการผลิตลงทุนในการควบคุมกระบวนการ การตรวจสอบย้อนกลับ และการดำเนินงานขั้นที่สอง แทนที่จะถือว่าทุกคำสั่งซื้อเป็นงานพิมพ์ครั้งเดียว-
ถาม: การพิมพ์ 3 มิติไทเทเนียมเหมาะสำหรับการปลูกถ่ายทางการแพทย์ในการผลิต OEM หรือไม่
ตอบ: ได้ เมื่อมีโลหะผสม-เกรดทางการแพทย์ กระบวนการหลัง-ที่เหมาะสม (รวมถึง CNC และมักจะเป็น HIP) และระบบคุณภาพระดับ ISO 13485 การรวมกันนี้ใช้กับตระกูลรากฟันเทียมบางตระกูลแล้ว
ถาม: อะไรคือความแตกต่างในทางปฏิบัติระหว่าง OEM และการสร้างต้นแบบแบบกำหนดเอง?
ตอบ: การสร้างต้นแบบจะให้ความสำคัญกับความเร็วและการออกแบบซ้ำ OEM ให้ความสำคัญกับความสามารถในการทำซ้ำ เอกสาร การควบคุมวัสดุ และความสามารถในการจัดหาปริมาณอย่างต่อเนื่องภายใต้แบรนด์ของลูกค้า
ถาม: โครงการการพิมพ์ 3D โลหะ OEM + CNC ทั่วไปใช้เวลานานเท่าใด
ตอบ: หลังจากอนุมัติกระบวนการแล้ว ชุดการผลิตมักจะวัดเป็นสัปดาห์ แม้ว่าระยะเวลาที่แน่นอนจะขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของชิ้นส่วน ข้อกำหนดในการตรวจสอบ และกำลังการผลิตในปัจจุบัน
ถาม: ผู้ผลิตเหล่านี้ลงนาม NDA หรือไม่
ตอบ: คนที่มีชื่อเสียงทำ ควรมีการกำหนด NDA ที่ชัดเจนก่อนที่จะแชร์ภาพวาดโดยละเอียด
ขั้นตอนต่อไป
หากคุณมีภาพวาดสำหรับชิ้นส่วนโลหะ OEM แบบกำหนดเอง และต้องการทราบว่าเหมาะกับเส้นทาง DMLS-บวก-CNC หรือไม่ การส่งพัสดุไปยังผู้ผลิตที่ดำเนินการผลิตแบบครบวงจรอยู่แล้ว-เช่น Shenzhen JR Precision Technology Co., Ltd. มักจะเป็นวิธีที่เร็วที่สุดในการรับการประเมินความเป็นไปได้และใบเสนอราคาที่สมจริง